누발런트, 지데삼티닙 임상시험서 긍정적 결과 발표

누발런트(NUVL)가 최신 소식을 공개했다.
누발런트는 2025년 6월 24일 ROS1 선택적 억제제인 지데삼티닙의 ARROS-1 임상 1/2상 시험에서 긍정적인 핵심 데이터를 발표했다. 이번 임상시험은 티로신 키나제 억제제(TKI) 치료 경험이 있는 진행성 ROS1 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자들을 대상으로 진행됐다. 회사는 또한 ROS1 양성 및 ALK 양성 NSCLC 환자의 1차 치료 개발 전략에서도 진전을 보였다. 여기에는 TKI 치료 경험이 없는 환자군을 대상으로 한 2상 시험의 예비 데이터와 ALK 선택적 억제제인 넬라달키브의 3상 시험 개시 계획이 포함됐다. 누발런트는 FDA와 신약허가신청(NDA) 사전 미팅을 완료했으며, FDA는 지데삼티닙을 실시간 종양학 검토 파일럿 프로그램에 포함시키기로 동의해 평가 과정이 가속화될 전망이다. 이번 발표는 누발런트가 표적 항암제 시장에서 입지를 확대하고 NSCLC 환자들의 치료 옵션을 개선하는 데 중요한 진전으로 평가된다.
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