아스트라제네카, 아니프롤루맙 모유 영향 연구 착수

아스트라제네카가 새로운 임상연구 계획을 발표했다.

아스트라제네카는 '아니프롤루맙 사용자의 산모, 영아 및 수유 결과를 조사하는 전향적 레지스트리'(PRIMULA Lac) 연구를 시작했다. 이 연구는 FDA 시판 후 요구사항을 충족하기 위해 아니프롤루맙을 치료 목적으로 사용하는 수유 중인 환자의 모유와 혈청에서 약물의 존재를 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 모유 수유 중인 영아의 약물 노출 정도를 파악하는 데 중요한 의미를 갖는다.

시험 대상 약물인 아니프롤루맙은 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료를 위해 개발된 인간 단일클론항체다. 이 약물은 제1형 인터페론 수용체를 표적으로 하여 환자의 질병 활성도를 감소시키는 작용을 한다.

이번 연구는 단일 그룹 모델에 초점을 맞춘 중재적 설계로 진행된다. 눈가림은 실시하지 않으며, 주요 목적은 치료 효과를 평가하는 것이다.

현재 환자 모집이 진행 중이며, 예상 시작일은 2025년 8월 29일이다. 연구는 2024년 9월 10일 처음 제출되었으며, 마..............................................................................................................................................................................................................................................................................................