아스트라제네카, 임신 중 아니프롤루맙 투여 안전성 연구 착수

아스트라제네카가 새로운 임상연구 계획을 발표했다.
아스트라제네카는 '아니프롤루맙 PRIM 프로그램'이라는 새로운 임상연구를 시작한다고 밝혔다. 이 연구는 임신 중 아니프롤루맙 노출이 임신부와 영아에게 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 중등도에서 중증 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료제로 승인된 아니프롤루맙의 임신 중 사용에 따른 영향에 대한 중요한 데이터를 제공할 것으로 기대된다.
연구 대상인 아니프롤루맙은 제1형 인터페론 수용체에 결합하도록 설계된 인간 단클론항체다. 이 연구는 SLE 치료에 효과를 보인 이 약물에 노출된 임신 사례의 안전성과 결과를 평가하는 데 초점을 맞추고 있다.
이번 연구는 전향적 관찰연구로 진행된다. 연구진은 임신 16주 전부터 임신 결과가 나올 때까지 아니프롤루맙에 노출된 임신 사례에 대한 데이터를 수집할 예정이다. 주요 목적은 아니프롤루맙 노출과 관련된 임신 및 영아의 결과를 모니터링하고 분석하는 것이다.
연구는 2025년 9월 30일에 시작될 .........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................