리제네론, 심부전 치료제 임상서 `게임체인저` 가능성 타진

리제네론 파마슈티컬스(REGN)가 진행 중인 임상시험 현황을 발표했다.
리제네론은 'REGN5381'의 안전성과 약동학, 약력학을 평가하기 위한 2상 임상시험을 진행하고 있다. REGN5381은 NPR1 단일클론항체 작용제로, 박출률 감소 만성 심부전 환자를 대상으로 단회 투여하는 무작위, 이중맹검, 위약대조 시험이다. 이번 임상의 주요 목표는 심장이 효율적으로 혈액을 펌프질하지 못하는 질환인 박출률 감소 심부전 치료에서 REGN5381의 안전성과 내약성, 효과를 평가하는 것이다.
이번 연구는 심장 기능 개선을 목표로 개발된 실험용 단일클론항체 REGN5381을 시험하고 있다. 단회 정맥 주입 방식으로 투여되며, 안전성과 약동학적 특성을 파악하는 것이 목표다.
이 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계를 따른다. 시험대상자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료군 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식을 채택했다. 연구의 주된 목적은 치료 효과 입증에 있다.
임상시험은 2...........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................