리제너론, 첫 인간 대상 골수종 병용요법 임상시험 진행...종양학 파이프라인 주목

리제너론 파마슈티컬스(REGN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

"재발/불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 REGN17372의 안전성, 내약성 및 예비 항종양 활성을 평가하는 최초 인체 대상 1/2상 연구"라는 제목의 이 연구는 암이 재발했거나 치료에 반응하지 않는 성인 환자를 대상으로 새로운 병용 약물을 시험한다. 이 연구는 병용 요법의 안전성, 효과, 그리고 실제 임상에서 가장 적합한 용량을 확인하는 것을 목표로 한다.

이번 임상시험은 실험실에서 제조된 항체인 REGN17372를 이미 개발 중인 또 다른 항체인 린보셀타맙과 함께 투여하는 방식을 평가한다. 두 약물 모두 면역 체계가 골수종 세포를 찾아 공격하도록 설계되었으며, 병용 요법은 린보셀타맙 단독 투여보다 더 강력한 효과를 내도록 고안되었다.

이 연구는 중재적 연구로 1상과 2상 두 단계로 진행되며, 예방이나 진단이 아닌 치료에 초점을 맞춘다. 환자들은 무작위 배정이 아닌 계획된 순서에 따라 배정되고, 눈가림은 없으며, 초기 단계는 용량 결정에 집중하고 후기 단계는 병용 요법과 린보셀타맙 단독 요법을 비교한다.

이번 임상시험은 2026년 3월 2일 처음 제출되어 규제 절차와 임상시험 기관 활성화 작업의 공식적인 시작을 알렸다. 2026년 6월 17일 최신 업데이트에서는 현재 환자 모집 중임을 확인했으며, 이는 임상시험 기관이 개설되어 새로운 참가자를 등록하고 있으며 프로토콜과 일정이 계속 조정되고 있음을 의미한다.

투자자들에게 이번 업데이트는 존슨앤드존슨과 브리스톨 마이어스를 포함한 경쟁이 치열한 다발성 골수종 분야에서 리제너론의 파이프라인 실행이 계속되고 있음을 보여준다. 이번 최초 인체 대상 병용 요법의 초기 안전성 및 활성 신호는 리제너론의 종양학 옵션에 대한 시장 심리를 변화시킬 수 있으며, 긍정적인 결과가 나올 경우 중기적으로 이중특이항체 플랫폼에 대한 더 높은 밸류에이션을 뒷받침할 수 있다.

이 연구는 현재 활성 상태이며 환자를 모집 중이고, 추가 세부 사항과 향후 업데이트는 ClinicalTrials.gov 포털의 NCT07455851에서 확인할 수 있다.

REGN의 잠재력에 대해 더 알아보려면 리제너론 파마슈티컬스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하면 된다.