리제네론-사노피, 만성 비부비동염 치료제 이테페키맙 임상 3상 진행

리제네론(REGN)과 사노피(SNY, DE:SNW, SNYNF)가 공동 개발 중인 신약의 임상시험 현황을 발표했다.

양사는 성인 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자를 대상으로 이테페키맙의 효능과 안전성, 내약성을 평가하는 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병행군 임상 3상 시험을 진행하고 있다. 이테페키맙은 IL-33 표적 단일클론항체로, 만성 비부비동염과 비용종 치료제로 개발되고 있다.

이번 임상시험에서는 비강 내 코르티코스테로이드와 함께 이테페키맙을 피하 투여하는 두 가지 용량 요법을 시험한다. 연구진은 이 약물이 기존 치료에 추가 요법으로서 효과가 있는지 확인할 계획이다.

이 중재 임상시험은 무작위 배정 방식으로 진행되며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 약물 정보를 알 수 없는 4중 맹검 방식을 채택했다. 시험의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.

임상시험은 2025년 2월 6일에 시작됐으며, 52주간의 치료 기간과 20주간의 안전성 추적 관찰이 진행된다. 최근 업데이트는........................................................................................................................................................................................................................................