아바델, FDA의 루머리즈 승인 유효 판결 받아...항소법원서 승소

아바델 파마슈티컬스(AVDL)가 미국 컬럼비아 특별구 연방항소법원으로부터 루머리즈(LUMRYZ) 승인과 관련해 승소 판결을 받았다고 발표했다. 루머리즈는 7세 이상 기면증 환자의 탈력발작이나 주간 과다 졸음증을 치료하는 취침 시 1회 투여 옥시베이트 치료제 중 최초이자 유일한 약물이다. 재즈 파마슈티컬스(JAZZ)는 미국 식품의약국(FDA)의 루머리즈 승인에 대해 소송을 제기했으나, 2024년 10월 컬럼비아 특별구 연방지방법원이 FDA와 아바델의 약식판결 신청을 인용하고 재즈의 약식판결 신청을 기각한 바 있다. 이에 재즈가 항소했으나, 2025년 6월 27일 항소법원은 만장일치로 지방법원의 판결을 확정하고 FDA의 루머리즈 승인이 유효하다고 판시했다.