애브비, 궤양성대장염 신약 임상 3상 착수...치료제 시장 판도 바뀌나

애브비(ABBV)가 궤양성대장염 치료제 임상시험 진행 상황을 발표했다.
애브비는 표적치료제 투여 이력이 없는 중등도에서 중증 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 리산키주맙과 베돌리주맙의 효능과 안전성을 비교하는 3b상 다기관 무작위 공개 임상시험을 진행 중이다. 이번 연구는 두 승인 치료제의 상대적 효과를 비교 분석해 향후 궤양성대장염 치료 전략에 영향을 미칠 것으로 기대된다.
이번 임상시험은 리산키주맙 투여군과 베돌리주맙 투여군으로 나뉜다. 리산키주맙은 유도 단계에서는 정맥 투여, 유지 단계에서는 피하 투여되며, 베돌리주맙은 전 기간 정맥 투여된다. 두 약물 모두 궤양성대장염 환자의 염증을 감소시키고 증상을 관리하는 것을 목표로 한다.
이 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계를 채택했고, 눈가림은 실시하지 않는다. 치료가 주요 목적이며, 전 세계적으로 약 530명의 참가자가 등록될 예정이다. 치료군에 따라 연구 기간은 69주에서 71주로 예상된다.
임상시험은 2025년 6.................................................................................................................................................................................................................................................................................................