리제네론-바이엘, 고용량 아플리버셉트 임상 4상 진행...투자자 관심 집중

리제네론 파마슈티컬스(REGN)와 바이엘(BAYRY, GB:0P6S)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
바이엘과 리제네론은 당뇨병성 황반부종(DME) 또는 신생혈관 연령 관련 황반변성(nAMD) 성인 환자를 대상으로 고용량(8mg) 아플리버셉트의 양안 유리체내 투여 후 전신 노출을 평가하는 공개, 비무작위, 다기관 4상 약동학 연구를 진행하고 있다. 이번 연구는 성인의 시력 상실을 유발하는 주요 원인인 이들 질환 치료에 사용되는 아플리버셉트의 고용량 투여 후 혈중 농도를 평가하는 것을 목표로 하고 있다.

치료 방법
시험 약물은 아플리버셉트(BAY86-5321, 아일리아)로, 양안에 8mg을 유리체내 주사로 투여한다. 아플리버셉트는 눈에서 비정상적인 혈관 생성과 누출을 유발하는 단백질을 차단하는 방식으로 작용한다.

연구 설계
이 연구는 공개, 비무작위 방식으로 진행되며 병행 중재 모델을 채택했다. 눈가림은 실시하지 않으며, 주요 목적은 약동학 데이터 수집이다. 참가자들.................................................................................................................................................................................................................................................................................................