에드워즈라이프사이언스, 심장판막 치료 신기술 `PASCAL` 임상서 유망한 결과

에드워즈라이프사이언스(Edwards Lifesciences Corp.)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

에드워즈라이프사이언스는 현재 '에드워즈 PASCAL 경피적 판막 치료 시스템 핵심 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 기존 삼첨판막 수술에서 중등도 이상의 사망 위험이 있는 중증 삼첨판 역류 환자들을 대상으로 에드워즈 PASCAL 경피적 판막 치료 시스템의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 한다. 이 임상시험은 해당 질환 환자들에게 덜 침습적인 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험 대상인 에드워즈 PASCAL 경피적 판막 치료 시스템은 경피적 삼첨판막 치료를 위해 설계된 의료기기다. 이 시스템은 최적의 약물치료(OMT)와 함께 사용되어 환자의 치료 결과를 개선하는 것을 목표로 한다.

이 연구는 무작위 배정, 병행군 모델을 사용하는 중재 연구다. 맹검은 실시되지 않으며, 주요 목적은 치료 효과 입증이다. 이러한 설계를 통해 의료기기와 OMT 병용군과 OMT 단독군 간의 명확한 비교가 가능하다.

임상시험은 2019년 12월 11일에 시작되었으며 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 마지막 업데이트는 2025년 6월 30일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구의 진행 상황과 잠재적 결과 도출 시기를 보여주는 중요한 지표다.

이번 연구 결과는 에드워즈라이프사이언스에 상당한 시장 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 회사의 시장 지위가 강화되고 주가에도 영향을 미칠 수 있다. 또한 임상시험 결과는 심장판막 치료에 주력하는 경쟁 의료기기 업체들에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.