에드워즈라이프사이언스, SAPIEN 3 심장판막 실사용 평가 연구 진행

에드워즈라이프사이언스(EW)가 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
SAPIEN 3 중국 시판 후 등록 연구는 실제 임상 환경에서 SAPIEN 3 경피적 심장판막 시스템의 장기 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 일상적인 임상 진료에서 해당 판막의 성능에 대한 통찰을 제공하며, 이는 치료 기준과 환자 결과에 영향을 미칠 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

치료 방법
이 연구는 경피적 대동맥판막 치환술(TAVI)용으로 설계된 SAPIEN 3 경피적 심장판막에 초점을 맞추고 있다. 이 시술은 중증 대동맥판막 협착증 환자의 심장판막 기능을 개선하기 위한 것으로, 기존의 수술적 방법보다 덜 침습적인 대안을 제공한다.

연구 설계
이 연구는 관찰적, 단일군, 다기관 연구로 전향적 시간 관점을 가진 코호트 모델을 사용한다. 주요 목적은 SAPIEN 3 판막의 실제 적용을 마스킹이나 할당 없이 관찰하여 실질적인 효과와 안전성에 대한 통찰을 제공하는 것이다.

연구 일정
연구는 2022년 1월 24일에 시작되었으며 2025년 완료 예정이다. 마지막 업데이트는 2025년 7월 29일에 제출되었다. 이러한 일정은 데이터 수집과 분석 단계를 표시하며, 연구의 진행 상황과 최종 결과를 이해하는 데 중요하다.

시장 영향
이번 연구 업데이트는 실제 임상 환경에서 SAPIEN 3 판막의 효과를 입증함으로써 에드워즈라이프사이언스의 주가 실적과 투자자 심리에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 회사가 경피적 심장판막 시장에서 혁신을 지속함에 따라, 긍정적인 연구 결과는 다른 업계 경쟁사들과의 경쟁에서 우위를 강화할 수 있다.

현재 연구는 진행 중이며, 상세 정보는 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.