에드워즈라이프사이언스, 삼첨판막 치료기기 `PASCAL` 임상시험 진행 상황 공개

에드워즈라이프사이언스(Edwards Lifesciences Corp.)가 진행 중인 임상시험에 대한 최신 현황을 발표했다.

에드워즈라이프사이언스는 'PASCAL 경카테터 판막 치료시스템과 최적 약물치료(OMT)의 병용 요법과 단독 OMT의 안전성 및 유효성을 비교하는 전향적, 다기관, 무작위 대조 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 수술 시 사망 위험이 중등도 이상인 중증 삼첨판 역류증 환자들을 대상으로 에드워즈 PASCAL 경카테터 판막 치료시스템의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 한다.

이번 임상시험에서 검증하는 치료법은 경카테터 삼첨판막 치료를 위해 설계된 에드워즈 PASCAL 시스템과 최적 약물치료(OMT)의 병용 요법으로, 이를 OMT 단독 치료와 비교한다.

이 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계를 채택했고 맹검은 실시하지 않는다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 검증으로, 환자의 치료 결과 개선에 있어 해당 기기의 효과를 평가하는 데 초점을 맞추고 있다.

임상시험은 2019년 12월 11일에 시작되어 현재 참가자 모집이 진행 중이며, 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 31일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구의 진행 상황과 잠재적 결과 도출 시기를 가늠할 수 있는 중요한 지표다.

이번 임상시험 현황 발표는 에드워즈라이프사이언스의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 도출될 경우 투자자들의 신뢰도가 높아지고 시장 내 입지가 강화될 것으로 예상된다. 또한 이는 혁신이 경쟁력 유지의 핵심인 의료기기 산업의 경쟁 구도를 잘 보여주고 있다.

해당 임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.