리제네론-바이엘, 고용량 아플리버셉트 임상 4상 진행...투자자 관심 집중

리제네론 파마슈티컬스(REGN)와 바이엘(BAYRY, GB:0P6S)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
바이엘과 리제네론은 당뇨병성 황반부종(DME) 또는 신생혈관 연령 관련 황반변성(nAMD) 성인 환자를 대상으로 고용량(8mg) 아플리버셉트의 양안 유리체내 투여 후 전신 노출을 평가하는 공개, 비무작위, 다기관 4상 약동학 연구를 진행하고 있다. 이번 연구는 성인의 시력 상실을 유발하는 주요 원인인 이들 질환 치료에 사용되는 아플리버셉트의 고용량 투여 후 혈중 농도를 평가하는 것을 목표로 하고 있다.

치료 방법
시험 약물은 아플리버셉트(BAY86-5321, 아일리아)로, 양안에 8mg을 유리체내 주사로 투여한다. 아플리버셉트는 눈에서 비정상적인 혈관 생성과 누출을 유발하는 단백질을 차단하는 방식으로 작용한다.

연구 설계
이 연구는 공개, 비무작위 방식으로 진행되며 병행 중재 모델을 채택했다. 눈가림은 실시하지 않으며, 주요 목적은 약동학 데이터 수집이다. 참가자들은 동일 치료제에 대해 서로 다른 투여 일정이 적용되는 3개의 실험군으로 나뉜다.

연구 일정
연구는 2024년 9월 2일에 시작되었으며, 최근 업데이트는 2025년 6월 28일에 이루어졌다. 현재 연구는 진행 중이나 새로운 참가자 모집은 하지 않고 있다.

시장 영향
이번 연구가 성공적으로 완료되고 긍정적인 결과가 도출될 경우, 바이엘과 리제네론에 대한 투자자들의 신뢰도가 높아질 것으로 예상된다. 두 회사는 안과 질환 치료제 개발 분야의 선두 기업으로, 이번 연구의 진전은 제약 산업 내 경쟁력 강화로 이어질 수 있다.