브리스톨마이어스스큅, 소아 궤양성대장염 치료제 `오자니모드` 임상 진행

브리스톨마이어스스큅(BMY)이 임상시험 진행 현황을 발표했다.

임상 개요
브리스톨마이어스스큅은 기존 치료에 반응하지 않는 중등도에서 중증 소아 궤양성대장염 환자를 대상으로 오자니모드(RPC1063) 경구제의 효능, 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하는 2/3상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 연구는 기존 치료법에 반응하지 않는 중등도에서 중증 소아 궤양성대장염 환자의 임상적 관해 달성 및 유지에 있어 오자니모드의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

치료 방법
이번 임상시험은 고용량과 저용량으로 경구 투여되는 오자니모드를 시험하고 있다. 오자니모드는 궤양성대장염 환자의 임상적 관해를 달성하기 위해 개발됐다.

임상시험 설계
이번 중재 임상시험은 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계를 따른다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료군 배정을 알 수 없는 4중 맹검법을 채택했다. 임상의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.

임상시험 일정
임상시험은 2022년 5월 30일에 시작됐으.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................