아스트라제네카, 염증성 근육병증 치료제 임상3상 진행...치료제 시장 판도 변화 예고

아스트라제네카가 염증성 근육병증 치료제 임상3상 연구 진행 상황을 발표했다.

연구 개요
아스트라제네카는 특발성 염증성 근육병증(다발성 근염 및 피부근염) 환자를 대상으로 아니프롤루맙의 효능과 안전성을 평가하는 임상3상을 진행 중이다. 이 연구는 표준치료와 함께 피하주사로 투여되는 아니프롤루맙과 위약을 비교하는 다기관, 병행군, 이중맹검, 2군 연구다. 중등도에서 중증 특발성 염증성 근육병증 환자들을 대상으로 표준치료를 유지하면서 약물의 효과를 검증한다.

치료 방법
이 연구는 아니프롤루맙을 주 1회 피하주사로 투여하는 방식으로 진행된다. 표준치료를 받는 환자군을 대상으로 아니프롤루맙과 위약을 비교하며, 질병 활성도 감소를 목표로 한다.

연구 설계
본 연구는 중재적, 무작위배정, 위약대조, 이중맹검 방식의 병행군 연구로 설계됐다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료군 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식으로 진행되며, 주요 목적은 치료 효과 입증이다.

연구 일정
연구는 2024년 6월 .........................................................................................................................................................................................................................................................................................................