에드워즈라이프사이언스, 삼첨판막 치료용 PASCAL 시스템 임상시험 진행

에드워즈라이프사이언스(Edwards Lifesciences Corp.)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
에드워즈라이프사이언스는 '삼첨판 역류 환자에서 에드워즈 PASCAL 경피적 판막 치료 시스템과 최적 약물치료(OMT)의 병용요법과 단독 OMT의 안전성 및 유효성을 비교하는 전향적, 다기관, 무작위 대조 핵심 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 수술 시 사망 위험이 중등도 이상인 중증 삼첨판 역류 환자들을 대상으로 에드워즈 PASCAL 경피적 판막 치료 시스템의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다.
시험 중인 중재 치료법은 삼첨판 역류 치료를 위해 설계된 에드워즈 PASCAL 경피적 판막 치료 시스템으로, 최적 약물치료(OMT)와 함께 사용된다.
이 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 진행되며, 평행군 설계 모델을 사용하고 눈가림은 실시하지 않는다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 검증으로, PASCAL 시스템과 OMT 병용요법을 OMT 단독 치료와 비교한다....................................................................................................................................................................................................................................................