화이자, 엘라나타맙 한국 시판후조사 진행...실제 임상 효과 주목

화이자(PFE)가 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
화이자는 엘렉스피오(엘라나타맙)에 대한 한국 시판후조사를 실시하고 있다. 이번 연구는 다발성 골수종 환자를 대상으로 실제 임상 환경에서 약물의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 것이다. 한국 식품의약품안전처(MFDS) 지침에 따라 통제된 임상시험 외부에서 약물의 성능을 파악하는 것이 목적이다.
치료 내용
이번 연구는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 성인 환자를 위한 단독요법으로 처방되는 엘라나타맙에 초점을 맞추고 있다. 프로테아좀 억제제, 면역조절제, 항CD38 단클론항체를 포함한 최소 3가지 이전 치료를 받은 환자들을 대상으로 한다.
연구 설계
이 연구는 코호트 모델을 따르는 관찰적, 공개, 다기관 연구다. 비교군 없이 실제 임상 환경에서 약물의 효과를 관찰하는 것이 목적이며, 마스킹이나 할당 과정은 포함되지 않는다.
연구 일정
연구는 2025년 6월 5일에 시작되었으며, 최근 업데이트는 2025년 7월 1일에 제출되었...............................................................................................................................................................................................................................................................