겐맵-바이오엔텍, 혁신적 암 치료제 임상시험 착수...게임체인저 될까

겐맵(Genmab)과 바이오엔텍(BioNTech SE)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
두 회사는 'GEN1055의 단독 및 병용요법의 안전성과 예비 효능을 평가하기 위한 최초 인체 투여, 공개, 용량 증량 임상시험'을 실시하고 있다. 이 연구는 항체 GEN1055를 단독으로, 또는 펨브롤리주맙과 병용해 악성 고형암 치료에 대한 안전성과 예비 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 임상시험은 암 치료의 새로운 치료법을 모색한다는 점에서 주목받고 있다.
이번 임상에서는 정맥 투여되는 항체 GEN1055를 단독으로, 그리고 항암 항체 의약품인 펨브롤리주맙 및 표준 화학요법과 병용해 시험한다. 연구진은 최적의 투여량을 결정하고 치료의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 하고 있다.
이 중재 연구는 마스킹 없이 순차적 중재 모델을 따르며 치료에 초점을 맞추고 있다. 임상시험은 안전한 투여량 수준을 확인하기 위한 용량 증량 단계와 효능 및 안전성을 추가로 평가하는 확장 단계,.......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................