바이엘, 인도서 만성신장질환 치료제 파인레논 임상시험 완료

바이엘(BAYRY)이 인도에서 진행한 임상시험 결과를 발표했다.
바이엘은 최근 '인도의 제2형 당뇨병 관련 만성신장질환 환자를 대상으로 한 파인레논의 안전성과 유효성 평가를 위한 전향적, 중재적, 다기관, 제4상, 공개, 단일군 연구'를 완료했다. 이번 연구는 이미 인도에서 승인된 파인레논의 제2형 당뇨병 환자의 만성신장질환 치료 효과와 안전성을 평가하기 위한 것이다. 특히 인도 인구를 대상으로 한 약물 성능에 대한 통찰력을 제공한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
이번 연구에서 시험된 약물은 케렌디아(Kerendia, BAY94-8862)라는 상품명으로 판매되는 파인레논이다. 이 약물은 하루 한 번 경구 복용하는 필름코팅정으로, 만성신장질환 환자의 신장 손상과 염증에 영향을 미치는 것으로 알려진 미네랄코르티코이드 수용체를 차단하도록 설계됐다.
이번 제4상 임상시험은 치료를 주요 목적으로 하는 중재적, 단일군 설계로 진행됐으며, 가림법은 적용되지 않았다. 참가자들은 18개월 동안 파인레논..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................