사이토키네틱스, 소아 심장질환 치료제 `아피캄텐` 임상 진행

사이토키네틱스(CYTK)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
사이토키네틱스는 '증상이 있는 폐쇄성 비대심근증 소아 환자를 대상으로 한 아피캄텐의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2/3상 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 및 공개연장 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 심장 근육이 두꺼워져 심부전으로 이어질 수 있는 증상이 있는 폐쇄성 비대심근증(oHCM) 소아·청소년 환자를 대상으로 아피캄텐의 유효성, 안전성, 약동학을 평가하는 것을 목표로 한다. 임상시험에서 소외되기 쉬운 소아 환자군을 대상으로 하는 만큼 이번 연구의 의미가 크다.

치료 중재
이번 임상시험은 심장 근육의 수축력을 감소시키고 심장 기능을 개선하도록 설계된 경구용 약물 아피캄텐을 시험한다. 참가자들은 심장초음파 검사 결과에 따라 매일 아피캄텐 또는 위약을 투여받게 된다.

연구 설계
이 중재 연구는 무작위 배정되며 병행군 모델을 따른다. 초기 12주 기간 동안은 이중맹검 방식으로 진행되어 참가자와...........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................