FDA 혼란과 예산 삭감으로 사이토키네틱스 신약 파이프라인에 규제 리스크 증가

사이토키네틱스(CYTK)가 규제 부문에서 새로운 리스크를 공시했다.

사이토키네틱스는 FDA의 예산 제약, 인력 감축 또는 정책 변화로 인한 업무 차질이 신약 승인 심사를 지연시키거나 중단시킬 수 있어 규제 리스크가 높아진 상황이다. 심사 기간 연장, 회의 연기, 실사 지연 등은 개발 비용을 크게 증가시키고 제품 출시를 늦출 수 있다.

최근 미국 정부의 셧다운 사례, 특히 2025년 10월 FDA가 특정 사용자 수수료 신청 접수를 중단한 사건은 이러한 취약성을 보여준다. FDA의 추가 예산 삭감과 인력 감축은 이러한 지연을 악화시켜 사이토키네틱스의 후보 물질 시장 출시 능력을 저해하고 전반적인 사업 전망에 영향을 미칠 수 있다.

전체적으로 월가는 매수 15건, 보유 2건을 기반으로 CYTK 주식에 대해 적극 매수 컨센서스 의견을 제시하고 있다.

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