리제네론·사노피, 만성 비부비동염 치료제 3상 임상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

리제네론제약(REGN)과 사노피(SNY, SNYNF, DE:SNW)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
두 회사는 '성인 비용종을 동반한 불충분하게 조절된 만성 비부비동염 환자에서 이테페키맙의 유효성, 안전성, 내약성을 연구하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병행군, 52주 3상 임상시험'을 진행하고 있다. 이번 연구는 삶의 질에 큰 영향을 미치는 비용종을 동반한 만성 비부비동염 치료에 있어 이테페키맙의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다.
이번 임상에서는 항 IL-33 단일클론항체인 이테페키맙의 두 가지 투여 용량을 비강 스프레이와 함께 피하 투여하여 추가 요법으로서의 효과를 확인한다.
이 연구는 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식의 무작위, 병행군 시험으로 설계되었다. 주요 목적은 52주 동안의 치료 효과를 평가하는 것이다.
임상시험은 2025년 2월 6일에 시작되었으며, 치료 및 추적 관찰 기간을.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................