알닐람, 파티시란 임신 관련 임상시험 진행...시장 영향 주목

알닐람 파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
알닐람은 '파티시란-지질 나노입자(LNP) 임신 감시 프로그램'이라는 제목의 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 파티시란-LNP에 노출된 여성의 임신 결과, 합병증, 태아/신생아/영아 결과를 수집하고 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 임신 중 파티시란-LNP의 안전성과 영향을 파악하는 데 중요한 의미를 갖는다.

치료제 정보
시험 대상 약물인 파티시란은 온패트로(ONPATTRO)라는 상품명으로 알려진 지질 나노입자 제제다. 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증 치료에 사용되며, 현재 임신부 노출 시 영향을 모니터링하고 있다.

연구 설계
이 연구는 전향적 관점을 가진 관찰 코호트 연구다. 특정 할당이나 중재 모델 없이 파티시란-LNP에 노출된 임신부들을 모니터링하며 실제 임상 결과에 초점을 맞추고 있다.

연구 일정
연구는 2020년 8월 1일에 시작됐다. 1차 완료 및 예상 완료.....................................................................................................................................................................................................................................................................................................