알데이라, FDA에 건성안 치료제 리프록살랩 신약신청 재접수...내년 12월 승인여부 결정

알데이라 테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics, ALDX)가 건성안 치료제 리프록살랩(reproxalap)의 신약신청(NDA)을 FDA에 재접수했다고 17일 발표했다.
FDA는 이 신약신청을 접수하고 2025년 12월 16일을 승인 여부 결정일로 정했다. 이번 접수는 리프록살랩의 안구 불편감 감소 효과를 입증한 임상시험 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 리프록살랩은 건성안 치료제 시장에서 독특한 치료 옵션이 될 것으로 기대되며, 이는 알데이라의 시장 입지와 이해관계자들에게 새로운 기회를 제공할 전망이다.
알데이라 주식에 대한 최근 애널리스트 평가는 매수이며, 목표주가는 10달러로 제시됐다.

스파크의 ALDX 주식 분석
팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크는 ALDX에 대해 비중축소 의견을 제시했다.
알데이라 테라퓨틱스는 상당한 재무적, 규제적 도전에 직면해 있으며 이는 낮은 전반적 점수에 반영됐다. 매출 부재와 지속적인 손실은 주요 리스크 요인이며, 부정적인 기술적 지표와 최근 FDA 답변 .........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................