암젠, 흑색종 치료제 임상서 `낙관적 결과`...시장 판도 바뀌나

암젠(AMGN)이 주요 임상시험 진행 상황을 발표했다.
암젠은 치료 이력이 없는 절제 불가능하거나 전이성 흑색종 환자를 대상으로 ABP 206과 옵디보(니볼루맙) 간 효능, 안전성, 면역원성을 비교하는 무작위 이중맹검 임상시험을 진행 중이다. 이번 연구는 진행성 흑색종 환자들을 대상으로 ABP 206과 니볼루맙의 효과를 비교하는 것으로, 암 치료 분야에서 중요한 의미를 지닌다.
이 연구에서는 실험약인 ABP 206과 기존 치료제인 니볼루맙, 두 가지 약물을 4주 간격으로 최대 24개월 동안 정맥 투여한다. 연구의 핵심 목표는 ABP 206이 니볼루맙과 동등하거나 더 나은 효과를 보일 수 있는지 확인하는 것이다.
이번 3상 임상시험은 무작위 배정, 이중맹검, 병행군 설계로 진행되며, 주요 치료 목적을 가지고 있다. 편향되지 않은 결과를 얻기 위해 참가자와 연구진 모두 어떤 치료제가 투여되는지 알 수 없도록 설계됐다.
임상시험은 2023년 11월 2일에 시작됐으며, 1차 완료는 2025년 중반................................................................................................................................................................................................................................................................