아스트라제네카, 아니프롤루맙 모유 이행성 임상시험 착수

아스트라제네카가 새로운 임상시험 진행 상황을 발표했다.

아스트라제네카는 '프리뮬라 락(PRIMULA Lac)' 임상시험을 통해 아니프롤루맙의 모유 및 혈청 내 존재 여부를 평가한다. 이 연구는 수유 중인 산모와 영아의 안전성 및 효능을 확인하기 위한 FDA의 시판 후 요구사항을 충족하기 위해 진행된다.

시험 대상 약물인 아니프롤루맙은 1형 인터페론 수용체를 표적으로 하는 인간 단일클론항체로, 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료제다. 이번 연구는 약물의 모유 이행성과 모유 수유 영아에 대한 잠재적 영향을 평가하게 된다.

이 임상시험은 단일군 모델로 설계된 중재 연구이며, 마스킹은 적용되지 않는다. 연구의 주요 목적은 수유 중인 산모와 영아에서 약물의 존재 여부에 대한 포괄적인 데이터를 수집하는 것이다.

임상시험은 현재 피험자 모집 중이며, 2025년 8월 29일 개시 예정이다. 1차 완료일과 최종 완료 예정일은 아직 결정되지 않았으며, 마지막 업데이트는 2025년 7월 15일에 이뤄졌다. 이..................................................................................................................................................................................................................................