바이옥셀, FDA에 이갈미 적응증 확대 신청

바이옥셀 테라퓨틱스(BioXcel Therapeutics, BTAI)가 중요 공시를 발표했다.

바이옥셀은 2025년 7월 21일 이갈미(IGALMI)의 적응증 확대를 위해 FDA에 사전 보완 신약신청(pre-supplemental New Drug Application) 패키지를 제출했다고 밝혔다. 이는 양극성 장애와 조현병 관련 초조증상에 대한 외래 환자 치료용도 확대를 목표로 한다. 8월 20일로 예정된 FDA와의 미팅에서는 제출 세부사항을 조율하고 기존 합의사항을 재확인할 예정이며, 이는 약물 적용 범위 확대를 통해 회사의 시장 입지에 영향을 미칠 것으로 예상된다.

BTAI 주식에 대한 최근 애널리스트의 투자의견은 매수이며, 목표주가는 112달러다.

스파크의 BTAI 주식 분석

팁랭크스의 AI 애널리스트 스파크는 BTAI에 대해 부진(Underperform) 의견을 제시했다.

바이옥셀 테라퓨틱스 주식은 지속적인 손실, 높은 부채, 부정적 현금흐름 등 상당한 재무 불안정성으로 인해 최저 등급을 받았다. 단기 기술적 지표와 밸류에이션 지표들도 현재의 어려움을 보여주고 있다. 주가 실적 개선을 위해서는 이러한 재무 및 운영상의 문제들을 해결해야 할 것으로 보인다.

바이옥셀 테라퓨틱스 기업 개요

바이옥셀 테라퓨틱스는 신경정신과 질환 치료제 개발에 주력하는 바이오제약 기업이다. 주력 제품인 이갈미는 양극성 장애와 조현병 관련 초조증상 치료제다.

주요 지표

일평균 거래량: 308,537주

기술적 투자심리: 매도

현재 시가총액: 1,157만 달러