바이오엑셀, 가정용 이갈미 사용에 대한 FDA 승인 추진

바이옥셀 테라퓨틱스(BTAI)가 공시를 발표했다.

2026년 1월 20일, 바이옥셀 테라퓨틱스는 양극성 장애 또는 조현병과 관련된 급성 초조 증상의 가정 내 치료를 위한 IGALMI 사용 승인을 요청하는 보충 신약 신청서를 2026년 1월 14일 미국 식품의약국에 제출했다고 발표했다. 제안된 적응증 확대는 IGALMI의 사용 범위를 의료진 감독 하의 의료 환경을 넘어 더 광범위한 가정 내 환자군으로 확장하는 것으로, 현재 FDA 승인 치료 옵션이 없는 영역을 다루며 신경정신과 초조 증상 시장에서 회사의 입지를 강화할 가능성이 있다.

BTAI 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 목표주가 2.00달러의 보유 의견이다. 바이옥셀 테라퓨틱스 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 BTAI 주가 전망 페이지를 참조하라.

BTAI 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, BTAI는 중립이다.

이 점수는 주로 부진한 재무 성과(미미한 매출, 대규모 손실, 과도한 현금 소진)와 높은 대차대조표 리스크(마이너스 자본과 자산 대비 높은 부채)로 인해 낮게 유지되고 있다. 기술적 지표는 광범위한 하락 추세 내에서 단기적으로 소폭 개선만을 보여주고 있으며, 마이너스 수익과 배당 부재로 인해 밸류에이션을 뒷받침하기 어렵다. 긍정적인 임상 및 규제 관련 기업 업데이트가 일부 상승 여력을 제공하고 있다.

BTAI 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.

바이옥셀 테라퓨틱스에 대하여

바이옥셀 테라퓨틱스는 신경정신과 질환 치료에 주력하는 바이오제약 산업에서 사업을 영위하고 있다. 주력 제품인 IGALMI는 2022년 4월 승인된 구강 용해 설하 필름으로, 의료진 감독 하에 투여되며 성인의 조현병 또는 양극성 I형 또는 II형 장애와 관련된 급성 초조 증상의 치료에 사용된다.

평균 거래량: 628,821

기술적 심리 신호: 매도

현재 시가총액: 4,024만 달러

BTAI 주식에 대한 더 많은 인사이트는 팁랭크스 주식 분석 페이지에서 확인할 수 있다.