아스트라제네카, 소아 루푸스 치료제 `아니프롤루맙` 임상3상 진행

아스트라제네카가 소아 루푸스 치료제 개발을 위한 임상시험 현황을 발표했다.

임상시험 개요
아스트라제네카는 중등도에서 중증 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 소아 환자를 대상으로 아니프롤루맙의 약동학, 약력학, 효능, 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 진행 중이다. 이번 임상시험은 5세에서 18세 미만의 소아 환자를 대상으로 표준치료와 병행하여 진행되며, 젊은 환자층의 난치성 질환 치료에 중요한 진전이 될 것으로 기대된다.

치료제 정보
시험 대상인 아니프롤루맙은 정맥 주입 방식으로 투여되는 생물학적 치료제다. 이 약물은 면역반응을 조절하여 전신성 홍반성 루푸스를 치료하도록 설계되었으며, 소아 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다.

임상시험 설계
이번 중재 임상시험은 무작위 배정, 평행군 설계 방식을 채택했으며, 이중 맹검법을 적용해 참가자와 연구자 모두 치료군 배정을 알 수 없도록 했다. 임상시험의 주요 목적은 위약 대비 아니프롤루맙의 치료 효과를 평가하는 것이다.

진행 일정
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