사렙타, FDA와 정면충돌...증권가 목표가 일제히 하향

미 식품의약국(FDA)이 지난 금요일 사렙타 테라퓨틱스(NASDAQ:SRPT)의 사지대 근육디스트로피(LGMD) 유전자 치료제 임상시험을 중단시켰다.
이는 해당 제품과 관련된 것으로 추정되는 3명의 환자 사망 등 심각한 안전성 우려에 따른 것으로, FDA는 임상시험 참여자들이 부당하고 심각한 질병이나 부상 위험에 노출될 수 있다고 판단했다.
FDA는 또한 사렙타에 이미 승인된 유전자 치료제 엘레비디스의 자발적 출하 중단을 공식 요청했으나, 사렙타는 이를 거부했다.
니드햄은 월요일 FDA의 피드백이 엘레비디스의 미래를 불확실하게 만들었다며 사렙타에 대한 투자의견을 하향 조정했다.
니드햄의 길 블룸 애널리스트는 월요일 "이는 FDA와 기업 간의 정면충돌로 이어질 것이며, 결국 FDA가 엘레비디스 판매에 대해 '공식적인' 조치를 취할 가능성이 높다"며 "엘레비디스가 시장에서 퇴출될 경우 사렙타가 2027년 부채 상환에 어려움을 겪을 것으로 우려된다"고 밝혔다.
애널리스트는 FDA의 공식 통지가 나................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................