칼리디타스, 알포트증후군 치료제 `세타낙시브` 임상 2a상 완료

칼리디타스 테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics Ab, CALT)가 진행 중인 임상시험 결과를 발표했다.

칼리디타스는 최근 알포트증후군 환자를 대상으로 한 NOX1/4 억제제 세타낙시브의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 예비 유효성을 평가하는 무작위, 이중맹검, 위약대조 2a상 임상시험을 완료했다. 이번 연구는 신장 기능에 영향을 미치는 유전성 질환인 알포트증후군 환자들을 대상으로 세타낙시브의 안전성과 내약성을 평가하는 것이 목적이다. 이 연구의 중요성은 기존 표준치료법에 세타낙시브를 추가함으로써 알포트증후군 환자의 신장 기능을 보존하는 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있다는 점에 있다.

시험약인 세타낙시브는 인체 단백질 NADPH NOX1/4를 억제하는 최초의 치료제다. 이 약물은 기존 치료제와 병용해 알포트증후군 환자들에게 추가적인 치료 효과를 제공하도록 설계됐다.

이번 연구는 무작위, 병행군 배정 모델을 사용한 중재 연구로 진행됐다. 참가자, 의료진, 연구자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 삼중맹검 방식을 채택했다. 연구의 주요 목적은 치료 중심으로, 위약 대비 세타낙시브의 효능과 안전성을 평가하는 것이었다.

임상시험은 2023년 11월 27일에 시작되어 2025년 7월 22일 최종 업데이트와 함께 완료됐다. 이 날짜들은 연구 진행 과정과 결과 도출의 주요 시점을 나타낸다.

이번 임상시험 완료는 세타낙시브의 유망한 치료 효과로 인해 칼리디타스의 시장 전망에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 또한 이는 알포트증후군 치료제 시장의 경쟁 구도에도 영향을 미칠 것으로 전망된다.