연구 개요 일라이 릴리는 '초기 증상 알츠하이머병 환자 대상 도나네맙의 안전성 및 효능 연구'라는 글로벌 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 초기 증상 알츠하이머병 환자들을 대상으로 도나네맙의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 알츠하이머병의 초기 단계 개입을 목표로 하는 이번 연구는 질병 진행 경로를 바꿀 수 있는 잠재력을 지니고 있다.
치료 방법 이 연구는 정맥 투여되는 실험약 도나네맙과 위약을 비교 시험한다. 도나네맙은 알츠하이머병과 관련된 뇌 내 아밀로이드 플라크를 표적으로 하도록 설계됐다.
연구 설계 이번 3상 임상시험은 중재적 연구로, 참가자들은 무작위로 도나네맙 또는 위약군에 배정된다. 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 이중맹검 방식을 따르며, 참가자와 연구진 모두 실제 약물 투여 대상자를 알 수 없다. 이 연구의 주요 목표는 치료 효과 입증이다.
연구 일정 임상시험은 2022년 10월 10일에 시작......................................................................................................................................................................................................................................................................................................