칼리디타스, 알포트증후군 치료제 `세타낙시브` 임상 2a상 완료

칼리디타스 테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics Ab, CALT)가 진행 중인 임상시험 결과를 발표했다.

칼리디타스는 최근 알포트증후군 환자를 대상으로 한 NOX1/4 억제제 세타낙시브의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 예비 유효성을 평가하는 무작위, 이중맹검, 위약대조 2a상 임상시험을 완료했다. 이번 연구는 신장 기능에 영향을 미치는 유전성 질환인 알포트증후군 환자들을 대상으로 세타낙시브의 안전성과 내약성을 평가하는 것이 목적이다. 이 연구의 중요성은 기존 표준치료법에 세타낙시브를 추가함으로써 알포트증후군 환자의 신장 기능을 보존하는 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있다는 점에 있다.

시험약인 세타낙시브는 인체 단백질 NADPH NOX1/4를 억제하는 최초의 치료제다. 이 약물은 기존 치료제와 병용해 알포트증후군 환자들에게 추가적인 치료 효과를 제공하도록 설계됐다.

이번 연구는 무작위, 병행군 배정 모델을 사용한 중재 연구로 진행됐다. 참가자, 의료진, 연구자 모두....................................................................................................................................................................................................................................................................................................