아스트라제네카, 소아용 넥시움 임상3상 진행...시장 판도 변화 주목

메디데이터 솔루션즈와 아스트라제네카가 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.
양사는 1세에서 11세 소아 환자의 미란성 식도염 치료 유지를 위한 넥시움의 효능과 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 공동으로 진행하고 있다. 이번 연구는 미국에서 아직 치료 승인을 받지 못한 1세에서 11세 소아의 미란성 식도염 치료 유지에 대한 넥시움의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.
이번 임상은 위산 저항성으로 알려진 넥시움의 두 가지 용량을 시험한다. 16주 동안 고용량(20mg)과 저용량(10mg)의 치료 효과를 비교 평가한다.
이 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 진행되며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식으로 설계됐다. 연구의 주요 목표는 치료 효능 평가다.
임상시험은 2022년 7월 1일에 시작됐으며 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 마지막 업데이트 시점인 2025년 7월 28일이 1차 완료 예정일로 설정됐다. 이러한 일정은 ......................................................................................................................................................................................................................................................