아스트라제네카, 유방암 치료제 린파자 안전성 모니터링 연구 진행

아스트라제네카가 유방암 치료제 린파자(LYNPARZA)의 임상연구 현황을 발표했다.
아스트라제네카는 BRCA 변이가 있는 HER2 음성 고위험 재발성 유방암 환자들을 대상으로 '린파자 유방암 보조요법 일본 시판 후 조사(PMS)' 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 실제 임상 환경에서 린파자의 골수 억제 부작용 빈도를 평가하는 것을 목표로 하고 있다.
이번 연구는 100mg과 150mg 용량으로 제공되는 린파자 정제를 사용하며, 고위험 유방암 환자의 보조요법 치료에 초점을 맞추고 있다. 주요 목적은 약물 이상반응(ADR) 발생을 모니터링하고 분석하는 것이다.
이 관찰 연구는 전향적 시간 관점을 가진 코호트 모델을 따르며, 이미 치료를 받고 있는 환자들의 데이터를 수집하는데 중점을 두고 있다. 실제 임상 결과를 관찰하는 것이 주목적이므로 무작위 배정이나 맹검은 포함되지 않는다.
연구는 2023년 3월 7일에 시작되었으며, 1차 완료 및 전체 완료 예상 시점은 2025년 7월 28일이다. 이 일.......................................................................................................................................................................................................................................