바이엘, 소아 만성신장질환 치료제 `파인레논` 임상 진행

바이엘(BAYRY)이 주요 임상시험 진행 상황을 발표했다.
바이엘은 현재 '만성신장질환과 단백뇨가 있는 6개월에서 18세 미만 소아 환자를 대상으로 ACE 억제제 또는 ARB 치료제와 병용한 연령 및 체중 조절 경구용 파인레논의 유효성, 안전성, 약동학/약력학을 평가하기 위한 6개월간의 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 만성신장질환과 단백뇨가 있는 소아 환자에서 ACE 억제제나 안지오텐신 수용체 차단제와 함께 사용되는 파인레논의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.
케렌디아(Kerendia)로 알려진 파인레논은 만성신장질환 환자의 과활성화된 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템을 조절하여 소변의 단백질 수치를 낮추고 신장 기능을 개선하도록 설계되었다.
이 3상 임상시험은 중재적 연구로, 참가자들은 무작위로 파인레논 또는 위약을 투여받는다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식의 병행 중재 모델........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................