브리스톨마이어스스큅, 소아 건선 치료제 임상 3상 진행...시장 판도 바뀌나

브리스톨마이어스스큅(BMY)이 소아 건선 치료제 임상시험 현황을 발표했다.

임상시험 개요
브리스톨마이어스스큅은 중등도에서 중증 판상 건선을 앓고 있는 소아 환자를 대상으로 듀크라바시티닙(BMS-986165)의 약동학, 효능, 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 4세에서 18세 미만의 소아 환자를 대상으로 하며, 소아 피부과 치료에 획기적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.

치료 중재
이 임상시험에서는 실험약인 듀크라바시티닙을 두 가지 용량으로 위약과 비교 평가한다. 연구의 주요 목표는 소아 판상 건선 치료에 가장 효과적이고 안전한 투여량을 결정하는 것이다.

임상시험 설계
이번 중재 연구는 무작위 배정, 순차적 중재 모델을 채택했으며, 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 참여하는 4중 맹검 방식으로 진행된다. 연구의 주된 목적은 통제된 환경에서 약물의 치료 잠재력을 평가하는 것이다.

임상시험 일정
임상시험은 2021년 3월 23일에 시작되어 현재 참가자 모집이 진행 ...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................