바이오엔텍, 폐암 치료제 `BNT327` 2상 임상 진행...치료 패러다임 바뀌나

바이오엔텍(BNTX)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
바이오엔텍은 소세포폐암 환자를 대상으로 'BNT327'의 2상 임상시험을 진행하고 있다. 이번 임상은 미치료 진행성 소세포폐암 환자와 기존 치료를 받은 소세포폐암 환자를 대상으로 화학요법과 BNT327 병용 투여의 안전성과 예비 유효성을 평가하는 다기관 공개 임상시험이다. 이 연구는 미치료 진행성 소세포폐암과 기존 치료를 받은 소세포폐암 모두를 대상으로 하여 새로운 치료 가능성을 제시할 것으로 기대된다.
이번 임상에서는 정맥 주입 방식으로 투여되는 신약 후보 물질 BNT327을 에토포시드, 카보플라틴, 파클리탁셀, 토포테칸 등 표준 화학요법 약물과 병용 투여한다. 연구의 주요 목표는 최적 투여량을 결정하고 각 환자군에서 약물의 안전성과 효능을 평가하는 것이다.
이 중재 임상시험은 무작위 배정, 평행군 설계 방식을 채택했으며 눈가림은 실시하지 않는다. 환자들은 암 진행 단계와 치료 이력에 따라 코호트로 분류되며, 서로 ..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................