신닥스제약, 폐섬유증 치료제 `악사틸리맙` 임상 진행 중

신닥스제약(SNDX)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
신닥스제약은 '특발성 폐섬유증(IPF) 환자 대상 악사틸리맙의 효능, 안전성, 내약성 평가를 위한 26주 무작위, 이중맹검, 위약대조, 다기관 임상시험'을 진행하고 있다. 이 연구는 제한적인 치료 옵션만 있는 만성 폐질환인 IPF 치료제로서 악사틸리맙의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.
시험약인 악사틸리맙은 2주마다 정맥 주입으로 투여되는 실험용 약물이다. 이 약물은 폐 염증과 섬유화를 감소시킬 수 있는 잠재력을 가진 IPF 치료제다.
이 연구는 참가자들을 무작위로 악사틸리맙 투여군과 위약군으로 나누는 중재적 설계를 따른다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료군 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식의 병행 중재 모델을 채택했다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증에 있다.
임상시험은 2023년 12월 11일에 시작됐으며, 1차 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년.......................................................................................................................................................................................................................................................................