재즈파마, 에피디올렉스 임신 중 사용 안전성 연구 진행

재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)가 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
재즈파마는 '에피디올렉스 임신 중 노출 환자에 대한 관찰적 임신 감시 프로그램'이라는 관찰 연구를 수행하고 있다. 이 연구는 임신 및 산모 합병증의 위험성과 태아, 신생아, 생후 12개월까지의 영아에 대한 주요 관심사항을 평가하는 것을 목표로 한다. 이번 연구는 임신 중 에피디올렉스의 안전성에 대한 중요한 통찰을 제공할 것으로 기대된다.

치료제 정보
이번 연구는 경구용 용액제인 에피디올렉스의 임신 중 투여 효과를 평가하는데 초점을 맞추고 있다. 에피디올렉스는 일상적인 치료에 사용되고 있으며, 이번 연구를 통해 임산부 환자에 대한 안전성 프로파일이 확립될 전망이다.

연구 설계
이 연구는 전향적 시점을 가진 관찰 코호트 연구로 설계됐다. 참가자들은 두 그룹으로 나뉘는데, 임신 중 에피디올렉스에 노출되었으나 등록 시점에는 임신 상태가 아닌 그룹과 현재 임신 중인 그룹이다. 연구진의 개..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................