사노피, 현미경성 대장염 치료제 `SAR444336` 임상시험 착수

사노피(SNYNF)가 새로운 임상시험 계획을 발표했다.

사노피는 '부데소니드로 임상적 관해 상태인 현미경성 대장염 환자에서 SAR444336의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병행군 연구'를 시작한다고 밝혔다. 이번 연구는 부데소니드 치료를 받고 있는 현미경성 대장염 환자 중 임상적 관해 상태인 성인 환자를 대상으로 SAR444336의 유효성과 안전성을 평가하는 것이 목적이다. 이는 대장 질환 치료에 새로운 가능성을 제시하는 중요한 연구로 평가받고 있다.

시험약인 SAR444336은 피하주사로 투여되는 실험용 약물로, 현미경성 대장염 환자의 관해 유지 효과를 위약과 비교 평가하게 된다.

이번 연구는 무작위, 이중맹검, 위약대조 방식의 병행군 모델로 설계됐다. 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정을 알 수 없는 4중 맹검 방식을 채택했다. 이 2상 임상시험의 주요 목적은 치료 효과 입증이다.

임상시험은 2025년 9월 3일 시작 예정...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................