아젠엑스는 '성인 전신경화증 환자 대상 에프가티기모드 PH20 SC의 효능과 안전성 평가' 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구의 주요 목표는 만성 자가면역질환인 전신경화증 치료에 있어 에프가티기모드 PH20 SC와 위약을 비교해 효능, 안전성, 내약성을 평가하는 것이다. 이번 연구는 난치성 질환인 전신경화증 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
이 연구는 프리필드 시린지를 통해 피하 투여되는 복합제품인 에프가티기모드 PH20 SC를 시험하고 있다. 이 치료제는 전신경화증 환자의 증상 개선과 삶의 질 향상을 목표로 한다.
이번 임상은 무작위, 이중맹검, 위약대조 2상 시험이다. 참가자들은 2:1 비율로 무작위 배정되어 실험군 또는 대조군에 배정된다. 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 4중 맹검 방식의 병행 중재 모델을 채택했다. 연구의 주요 목적은 치료 효과 입증에 있다.