칼비스타제약, 신약 `엑터리` 성공적 출시...FDA 승인 후 처방 호조

칼비스타제약(KalVista Pharmaceuticals, Inc.)이 1분기 실적발표 컨퍼런스콜을 진행했다.
이번 컨퍼런스콜에서는 FDA 승인과 '엑터리'의 성공적인 초기 출시를 포함한 주요 성과들이 강조됐다. 환자와 처방의의 높은 참여도와 유럽에서의 긍정적인 규제 진행 상황도 공개됐다. 다만 높은 영업비용과 일부 보험사의 보험급여 장벽 등의 과제도 함께 논의됐다.

FDA 승인 획득
엑터리는 12세 이상 소아 및 성인의 급성 유전성 혈관부종(HAE) 발작 치료를 위한 최초이자 유일한 경구용 온디맨드 치료제로 FDA 승인을 받았다. 이는 HAE 치료 옵션에서 중요한 진전으로, 칼비스타제약이 이 치료 영역에서 혁신을 선도하게 됐다는 점을 보여준다.

미국 시장 초기 출시 성과
엑터리의 미국 출시는 초기부터 좋은 성과를 보이고 있다. 미국 전체 HAE 환자의 약 5%가 처방전을 제출했으며, 이는 환자와 의료진 사이에서 높은 초기 수요와 빠른 수용을 보여주는 지표다.

유럽 규제 진행 상황
칼비스타의 세................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................