신닥스 파마슈티컬스, 레부포르지 FDA 승인 획득

신닥스 파마슈티컬스(SNDX)의 최신 소식이 전해졌다.

2025년 10월 24일, 신닥스 파마슈티컬스는 FDA가 1세 이상 환자의 NPM1 돌연변이를 동반한 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위해 레부포르즈®(레부메닙)를 승인했다고 발표했다. 이번 승인은 NPM1 돌연변이를 동반한 재발성/불응성 AML과 KMT2A 전좌를 동반한 재발성/불응성 급성 백혈병 모두에 대해 FDA가 승인한 최초이자 유일한 치료제로, 메닌 억제 분야에서 신닥스의 선도적 입지를 확고히 했다. 이번 승인은 23%의 완전 관해율을 보여준 AUGMENT-101 임상시험 데이터를 기반으로 한다. 레부포르즈가 NCCN 가이드라인에 포함되고 신닥스의 전문 유통망을 통해 공급된다는 점은 이 공격적인 혈액암에 대한 새로운 표준 치료법이 될 가능성을 보여준다.

(SNDX) 주식에 대한 가장 최근 증권가 의견은 목표주가 40.00달러의 매수다. 신닥스 파마슈티컬스 주식에 대한 전체 증권가 전망을 보려면 SND......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................