알나일람 파마슈티컬스, ALN-TTRSC04 1상 연구 완료... 시장 영향은

알나일람 파마슈티컬스(ALNY)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

알나일람 파마슈티컬스는 최근 "건강한 피험자를 대상으로 피하 투여된 ALN-TTRSC04의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 단회 증량 투여 1상 연구"라는 제목의 1상 임상시험을 완료했다. 이 연구는 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증의 잠재적 치료제인 ALN-TTRSC04의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 건강한 참가자들에게 단회 증량 투여를 실시하는 것을 목표로 했다.

시험된 중재법은 피하 주사로 투여되는 약물인 ALN-TTRSC04였다. 이 연구의 목적은 안전성과 체내 처리 과정을 포함한 신체에 대한 효과를 평가하는 것이다.

이 연구는 병렬 중재 모델을 사용한 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 시험으로 설계되었다. 삼중 맹검법이 적용되어 참가자, 의료 제공자, 연구자 모두 치료 배정을 알지 못했다. 주요 목표는 치료 효과를 평가하는 것이었다.

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