트랜스메딕스의 OCS 하트 시스템... 심장 이식의 판도를 바꿀 혁신 기술인가

트랜스메딕스 그룹(TMDX)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요... 미국 국가 OCS 심장 관류(OHP) 레지스트리는 공식 명칭이 동일하며, 독립적인 학술 감독 하에 진행되는 스폰서 주도의 다기관 관찰 승인 후 레지스트리다. 이 연구의 주요 목표는 OCS 심장 시스템을 사용하여 관류된 기증 심장을 받은 심장 이식 수혜자들의 결과를 평가하는 것으로, 기증 심장 활용 확대 가능성을 강조한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

중재/치료... 테스트 중인 중재는 트랜스메딕스® 장기 관리 시스템(OCS) 심장 시스템으로, 휴대용 체외 심장 관류 및 모니터링 장치다. FDA 승인을 받은 이 시스템은 전통적인 냉장 보관의 한계를 극복하고, 초기에 이식에 부적합하다고 판단된 기증 심장의 사용을 가능하게 하는 것을 목표로 한다.

연구 설계... 이 관찰 연구는 무작위 배정이나 맹검을 포함하지 않는다. OCS 관류 기증 심장을 받은 심장 이식 수혜자들에 초점을 맞추며, 5년 기간.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................