트랜스메딕스의 DENOVO 임상시험... 새로운 폐 보존 연구가 향후 성장 방향 제시할 전망

트랜스메딕스 그룹 (TMDX)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: "신규 OCS 솔루션을 통한 부종 감소(DENOVO) 시험"은 이식용 기증 폐를 보존하는 두 가지 방법을 비교하는 트랜스메딕스의 새로운 연구다. 이 연구의 목표는 트랜스메딕스의 장기 관리 시스템(OCS) 솔루션이 수술 후 초기 환자 및 이식편 생존율을 개선하고 심각한 초기 합병증을 줄일 수 있는지 확인하는 것이다. 투자자 입장에서 이 시험은 강력한 결과가 나올 경우 폐 이식에서 OCS 기술의 광범위한 채택을 뒷받침하고 장기 보존 시장에서 트랜스메딕스의 입지를 강화할 수 있기 때문에 중요하다.

중재 및 치료: 이 연구는 두 가지 보존 방법을 테스트한다. 첫 번째는 OCS 폐 시스템으로, 이식 전 기증 폐를 체외에서 기능하도록 유지하는 장치다. 두 번째는 표준 정적 냉장 보관으로, 폐를 얼음 위에 보관하는 방식이다. 목표는 OCS 접근법이 오랜 기간 사용된 냉장 보관 방법에 비해 폐를 더 잘 보호하고 초기 손상을 줄일 수 있는지 확인하는 것이다.

연구 설계: 이것은 폐 이식 수혜자를 대상으로 한 중재적 임상시험이다. 환자들은 OCS 폐 시스템 또는 정적 냉장 보관으로 보존된 폐를 받도록 무작위로 배정된다. 맹검은 없으며, 이는 의사와 치료팀이 어떤 방법이 사용되는지 알고 있다는 의미다. 주요 목적은 치료 중심으로, OCS 사용이 현재 표준 치료에 비해 이식 후 더 나은 단기 결과로 이어지는지 테스트하는 것이다.

연구 일정: 이 연구는 2025년 9월 10일에 처음 제출되었으며 "아직 모집 중이 아님"으로 등재되어 있어 등록이 시작되지 않았다. 1차 완료 및 전체 완료 날짜는 아직 게시되지 않았으며, 이는 데이터 공개가 몇 년 후에나 가능할 것임을 의미한다. 가장 최근 기록 업데이트는 2026년 1월 13일에 제출되었으며, 이는 트랜스메딕스가 시험 계획을 적극적으로 유지하고 출시를 향해 나아가고 있음을 나타낸다.

시장 영향: 트랜스메딕스(TMDX)에게 이 시험은 이전 연구를 넘어 OCS 폐 플랫폼에 대한 임상적 증거를 심화하려는 전략적 노력이다. 긍정적인 결과는 시스템의 활용도 증가, 더 강력한 가격 결정력, 폐 이식 센터에서의 점유율 확대를 뒷받침할 수 있으며, 이는 매출 가시성과 투자자 신뢰를 강화할 수 있다. 이 연구는 오랜 기간 표준이었던 정적 냉장 보관에 직접 도전하며, "온열" 장기 관류 플랫폼을 향한 광범위한 업계 트렌드에 부합한다. 상업적 영향은 몇 년 후의 결과에 달려 있지만, 이번 업데이트는 더 큰 증거 기반을 구축하려는 경영진의 의지를 확인시켜 주며, 이는 이식 치료 분야의 전통적인 장비 업체들에 비해 중기적 심리 촉매제가 될 수 있다.

DENOVO 연구는 현재 준비 단계에 있으며 계획 중으로 진행 중이다. 추가 세부 사항 및 업데이트는 ClinicalTrials.gov 포털에서 식별자 NCT07340710으로 확인할 수 있다.