나테라, 새로운 시그나테라 임상시험으로 자궁내막암 표적...MRD 기회 확대

나테라 (NTRA)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

나테라의 새로운 임상시험인 "초기 단계 자궁내막암에서의 순환 종양 DNA 평가(SIGNAL-EMC 101)"는 시그나테라 혈액 검사가 초기 단계 고위험 자궁내막암 여성 환자의 추적 치료를 안전하게 안내할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 한다. 핵심 목표는 수술 후 시그나테라 검사에서 음성 판정을 받은 여성 환자들이 표준 질내 방사선 치료를 생략하고도 유사한 3년 결과를 얻을 수 있는지 확인하는 것으로, 이는 덜 집중적인 치료 경로를 지원하고 나테라 검사의 임상 활용 범위를 넓히는 데 기여할 것이다.

주요 중재 방법은 나테라의 시그나테라 게놈 초고감도 혈액 검사로, 수술 후 혈액 내 미량의 종양 DNA 흔적을 찾아낸다. 이 검사는 잔존 질환의 명확한 징후가 없는 환자를 선별하여 의사들이 추적 치료를 더욱 정밀하게 조정할 수 있도록 하며, 관찰만 하거나 표준 질내 근접치료를 추가하는 방식으로 진행된다.

이는 두 개의 병렬 그룹으로 구성된 중재적 무작위 연구다. 한 그룹은 시그나테라 가이드를 사용하여 수술 후 관찰하고, 다른 그룹은 표준 질내 근접치료를 받는다. 환자와 연구자 모두 대부분의 추적 검사 결과에 대해 눈가림 처리되어 공정한 비교가 이루어진다. 주요 목표는 치료 중심으로, 시그나테라 가이드 관찰 전략이 치료 부담을 줄이면서도 표준 방사선 치료의 효과와 일치할 수 있는지 테스트하는 것이다.

이 임상시험은 아직 환자 모집 전 단계로 등재되어 있으며, 2025년 12월 30일 처음 제출되었다. 가장 최근 기록 업데이트는 2026년 1월 13일에 게시되어 시험 기관 개설 및 등록에 앞서 계획과 준비가 활발히 진행 중임을 나타낸다. 1차 완료 및 최종 완료를 포함한 주요 향후 일정은 아직 게시되지 않았으므로, 투자자들은 이를 초기 단계의 다년간 임상 촉매제로 간주해야 한다.

투자자들에게 이번 업데이트는 나테라가 시그나테라를 대장암 및 기타 고형 종양을 넘어 부인과 암으로 확대하려는 노력을 강화하며, 미세 잔존 질환 검사에서 전체 시장 규모를 넓히고 있음을 보여준다. 성공적인 결과는 더 강력한 보험 적용, 종양 전문의의 더 깊은 채택, 더 높은 반복 검사량을 지원할 수 있으며, 이는 나테라의 밸류에이션에 긍정적일 것이다. 또한 가던트 헬스 및 네오제노믹스와 같은 다른 액체 생검 및 미세 잔존 질환 업체들에게 경쟁 압력을 높이는데, 이들 역시 새로운 종양 유형에서 임상적 증거를 찾고 있다. 데이터 발표 전까지 단기 매출 영향은 제한적이겠지만, 새로운 임상시험은 나테라의 장기 성장 스토리에 긍정적인 신호로 간주되어야 하며 정밀 종양 검사 분야에서 강세 심리를 강화할 수 있다.

이 연구는 현재 준비 단계에 있으며 최근 등재 정보가 업데이트되었고, 추가 세부 사항은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.

(NTRA)의 잠재력에 대해 더 알아보려면 나테라 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.