연구 개요: 공식 명칭이 '다중인대 손상 무릎 치료를 위한 OrthoPureXT의 시판 후 임상 추적 관찰: 사례 연구'인 OrthoPureXT 다중인대 PMCF 연구는 잔여 위험을 모니터링하고 다중인대 무릎 재건술에서 OrthoPureXT 기기의 안전성과 성능에 대한 지속적인 임상 평가를 보장하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 시판 후 환경에서 기기와 관련된 새롭거나 예상치 못한 위험을 식별하고자 한다는 점에서 중요하다.
중재/치료: 이 연구는 기능과 안정성을 회복하기 위해 설계된 무릎 인대 재건 기기인 OrthoPure XT를 테스트한다. 이 기기는 PCL, ACL, MCL, LCL을 포함한 다양한 해부학적 위치에 사용되며, 다양한 재건 요구에 맞는 여러 크기로 제공된다.
연구 설계: 이 중재 연구는 다중인대 무릎 손상 환자들이 다양한 인대 재건 옵션에 균등하게 배분되는 단일 그룹 모델을 채택한다. 맹검은....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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