아펠리스 파마슈티컬스의 페그세타코플란 3상 연구... 신장 이식의 판도를 바꿀 잠재력

아펠리스 파마슈티컬스(APLS)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

아펠리스 파마슈티컬스는 '신장 동종이식 후 지연 이식편 기능(DGF) 고위험 성인 환자를 대상으로 한 페그세타코플란의 효능 및 안전성 평가 3상 연구'라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다.

이 연구는 신장 이식을 받는 환자들의 지연 이식편 기능을 예방하는 데 있어 보체(C3) 억제제인 페그세타코플란의 효과와 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

이 연구는 말기 신부전 환자가 사망한 기증자의 신장 이식을 받을 때 치료 결과를 개선할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험 대상 치료제는 페그세타코플란으로, 초기에는 20mL 정맥 주입으로 투여되며 이후 피하 주입으로 진행된다.

이 약물은 보체 C3를 억제하도록 설계되어 지연 이식편 기능의 위험을 잠재적으로 감소시킬 수 있다.

이 연구는 중재적 연구로, 참가자들은 페그세타코플란 그룹 또는 위약 그룹에 무작위로 배정된다.

병렬 중재 모델을 따르며 삼중 맹검법을..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................